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輔助產品 |

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Ⅲ類醫療器械

1、一次性使用含藥宮頸擴張棒

津械廣審(文) 第250525-02913號    

    產品名稱:一次性使用含藥宮頸擴張棒

    產品規格:HJ12-5

    注冊證編號:國械注準20213180385

    適用范圍:一次性使用含藥宮頸擴張棒供醫療單位進行非靜脈麻醉的宮腔手術或檢查時子宮頸擴張使用,同時降低子宮頸擴張時產生的疼痛感。

    鹽酸利多卡因含量:(20±3)mg

    鹽酸利多卡因的釋放率在5分鐘時不低于藥物總含量的90%

    一次性使用含藥宮頸擴張棒在子宮頸內留置5分鐘左右,宮頸完成擴張,同時獲得局部麻醉,使用者疼痛減輕。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

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Ⅱ類醫療器械

1、一次性流產吸引管

津械廣審(文) 第240530-02905號

    產品名稱:一次性流產吸引管

    產品規格:HJ07-4ZA,HJ07-4ZB,HJ07-6WA,HJ07-7WA

    注冊證編號∶津械注準20192180079

    適用范圍:一次性流產吸引管裝入流產吸引器上,供早期妊娠的孕婦實施人工流產手術用。

    結構及組成:人流管分為單吸引和雙吸引兩種形式,主要由吸引管、接頭共2部分組成。人流管的材料以醫用聚乙烯專用料和(或)醫用聚丙烯專用料制成。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

12.3 流產吸引管.jpg








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2、一次性使用子宮探針

津械廣審(文) 第2500517-02919號

    產品名稱:一次性使用子宮探針

    產品規格:HJ09-4A、HJ09-4B

    注冊證編號:津械注準20202180110

    適用范圍:一次性使用子宮探針供宮腔診療時,探測子宮宮腔的方向和深度用。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

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3、一次性使用宮頸擴張棒

津械廣審(文) 第250525-02910號

    產品名稱:一次性使用宮頸擴張棒

    產品規格:HJ13-5.5、HJ13-6.5、HJ13-7.5、HJ13-8.5

    注冊證編號:津械注準20202180195

    適用范圍:一次性使用宮頸擴張棒供臨床婦產科宮腔診查前的子宮頸擴張用。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

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4、一次性使用無菌人流包

津械廣審(文) 第250525-02915號

    產品名稱:一次性使用無菌人流包

    產品規格:HJ08-A、HJ08-B、HJ08-C、HJ08-D、HJ08-E

    注冊證編號:津械注準20202180119

    用范圍:一次性使用無菌人流包供醫療單位用于臨床,與吸引器配合終止早期妊娠手術時使用。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

12.2.1 人流包.jpg










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5、一次性使用子宮頸擴張球囊導管

津械廣審(文) 第230207-02916號    

    產品名稱:一次性使用子宮頸擴張球囊導管

    產品規格:HJ18-18F

    注冊證編號:津械注準20182120033

    適用范圍:本產品適用于婦女足月引產前對成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

12.1 助產球囊.jpg


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6、一次性使用子宮輸卵管造影導管

津械廣審(文) 第250525-02918號    

    產品名稱:一次性使用子宮輸卵管造影導管

    產品規格:HJ17-7Fr

    注冊證編號:津械注準2021180255

    適用范圍:供醫療單位對患者進行子宮和輸卵管造影檢查及注液疏通時一次性使用。

    注藥腔流量不小于10ml/min

    球囊標注容量1.5ml

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

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Ⅰ類醫療器械

1、宮腔異物鉗

津械廣審(文) 第231221-02894號

    產品名稱:宮腔異物鉗

    產品型號:HJ06

    備案號:津械濱海備20156053號

    預期用途:用于婦產科切除、夾持、固定、牽拉子宮、陰道、組織等。

    由鉗頭、鉗柄、鉗齒和指圈組成、通常由不銹鋼材料制成??芍貜褪褂?。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

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2、宮內節育器取出鉗

津械廣審(文) 第231221-02893號

    產品名稱:宮內節育器取出鉗

    產品規格:HJ11-210

    備案號:津械備20170228號

    預期用途:用于宮內節育器放置和(或)取出。

    鉤狀、鉗狀或環狀的器械,通常采用金屬材料制成,可重復使用。

    現由天津和杰醫療器械有限公司生產

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